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医疗器械许可证的申请条件
日期:2022-04-24

  我们知道,办理医疗器械公司注册需要办理对应的医疗器械许可,也就是医疗器械许可证,这样才可以从事相对应的行业。而医疗器械许可证并不是我们想要申请便可以申请的,还需要满足相对应的条件。具体就由邦邦企代账为您讲解医疗器械许可证的申请条件。

  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历/2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所
  3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
  4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
  5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
  6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

  以上就是医疗器械许可证的申请条件,如果您想要办理医疗器械许可证可以联系我们。

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